接到ISO/TC210通知,ISO 13485:2016《医疗器械  质量管理体系  用于法规的要求》将于2016年3月1日正式发布。

   CMD暨SAC/TC221技委会将尽快核对ISO/FDIS13485与新版标准的变化内容,并召开YY/T 0287-201X idt ISO13485:2016的标准审定会,形成新版标准报批资料上报标管中心。

   CMD近期开始举办ISO13485:2016新版标准培训,同时开始受理新版13485标准体系的认证和转换工作,欢迎医疗器械行业同仁关注标准发布情况和CMD网站培训动态。



2016年02月23日

加强质量管理体系建设 推进质量管理升级 促进法规贯彻落实
CMD正式开始ISO13485:2016新版标准培训

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新版 ISO13485:2016标准将于3月1日正式发布

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