北京国医械华光认证有限公司关于产品认证实施规则变更的通知



尊敬的获证组织:

为了确保满足《认证机构认可规则》的需要,根据办公室认可评审建议对本机构的产品的认证实施规则实施调整,并根据临床预期使用和产品认证的需要增加了《医疗器械组合系统产品认证实施规则》,各获证组织根据产品认证需要向北京国医械华光认证有限公司审核策划组申请新的实施规则。

联系人:杨鑫     联系电话:010-62379330

特此通知。

 

 注:实施规则变化情况说明:


文件编号文件名称(变更前)文件名称(变更后)备注
CMD 0001骨科植入器材产品认证实施规则
无变化
CMD 0002一次性使用麻醉穿刺包产品认证实施规则----并入CMD0003 
CMD 0003一次性使用注射、输液(血)器具和一次性使用医用高分子材料制品产品认证实施规则输注、穿刺器具和医用高分子材料制品产品认证实施规则与CMD0002、CMD0020合并
CMD 0004医用X射线设备产品认证实施规则医用X射线设备及附件产品认证实施规则与CMD0022合并
CMD 0005医用超声仪器及有关设备产品认证实施规则
无变化
CMD 0006医用激光仪器设备产品认证实施规则
无变化
CMD 0007医用高频仪器设备产品认证实施规则
无变化
CMD 0008物理治疗及康复设备产品认证实施规则
无变化
CMD 0009临床检验分析仪器产品认证实施规则
无变化
CMD 0010医用化验和基础设备器具产品认证实施规则
无变化
CMD 0011体外循环及血液处理设备产品认证实施规则
无变化
CMD 0012植入材料和人工器官产品认证实施规则
无变化
CMD 0013手术室、急救室、诊疗室设备及器具产品认证实施规则
无变化
CMD 0014口腔科设备及器具产品认证实施规则
无变化
CMD 0015口腔科材料产品认证实施规则

CMD 0016医用光学器具、仪器及内窥镜设备产品认证实施规则
无变化
CMD 0017医用电子仪器设备产品认证实施规则
无变化
CMD 0018普通诊察器械产品认证实施规则
无变化
CMD 0019各科手术器械产品认证实施规则
与CMD0028合并
CMD 0020注射穿刺器械(非一次性)产品认证实施规则----并入CMD0003
CMD 0021整形填充材料产品认证实施规则
无变化
CMD 0022医用X射线附属设备及附件产品认证实施规则----并入CMD0004
CMD 0023医用射线防护用品、装置产品认证实施规则
无变化
CMD 0024人工心脏瓣膜产品认证实施规则
无变化
CMD 0025消毒和灭菌设备及器具产品认证实施规则
无变化
CMD 0026医用冷疗、低温、冷藏设备及器具产品认证实施规则
无变化
CMD 0027医用卫生材料及敷料产品认证实施规则
无变化
CMD 0028医用缝合材料及粘合剂产品认证实施规则----并入CMD0019
CMD 0029医用高分子材料及制品产品认证实施规则
无变化
CMD 0030中医器械产品认证实施规则
无变化
CMD 0031医用高能射线设备产品认证实施规则
无变化
CMD 0032医用核素设备产品认证实施规则
无变化
CMD 0033医疗器械组合系统产品认证实施规则
新增



                                               北京国医械华光认证有限公司


                                                   2019-03-11








2019年03月11日

关于部分产品认证标准升版变更通知
国质管标(2019)第11号 关于征求医疗器械行业标准《医疗器械软件 软件生存周期过程》意见的通知

上一篇

下一篇

北京国医械华光认证有限公司关于产品认证实施规则变更的通知

添加时间:

本网站由阿里云提供云计算及安全服务 Powered by CloudDream