北京国医械华光认证有限公司关于部分产品认证标准升版变更通知
发布时间：2021-01-19来源：北京国医械华光认证有限公司
尊敬的获证组织：
为了确保满足获证组织产品认证的需求，2021年本机构按要求将以下GB 8369.1-2019等19个产品认证标准进行升版，YY/T 0314-2007等9个标准由强制标准变更为推荐性标准，YY/T 0168-2007标准作废。各获证组织可根据需要向北京国医械华光认证有限公司审核策划组申请新版标准的认证。
联系人：杨鑫
联系电话：010-62379330
标准变化情况如下：
| 标准号 | 标准名称 | 实施日期 |
| GB 8369.1-2019 | 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式 | 2021.5.1 |
| GB 15810-2019 | 一次性使用无菌注射器 | 2020.11.1 |
| YY 0286.1-2019 | 专用输液器 第1部分：一次性使用微孔过滤输液器 | 2020.12.1 |
| YY/T 0314-2007 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 强制标准变更为推荐性标准 |
| YY 0336-2020 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 2021.4.1 |
| YY/T 0611-2020 | 一次性使用静脉营养输液袋 | 2020.9.1 |
| YY/T 0010-2020 | 口内成像牙科X射线机专用技术条件 | 2020.6.1 |
| YY/T 0707-2020 | 移动式摄影X射线机专用技术条件 | 2021.9.1 |
| YY/T 0448-2019 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 2020.6.1 |
| GB/T 12130-2020 | 氧舱 | 2021.4.1 |
| YY 0060-2018 | 热敷贴（袋） | 2020.5.1 |
| YY/T 0324-2019 | 红外乳腺检查仪 | 2020.6.1 |
| YY/T 0464-2019 | 一次性使用血液灌流器 | 2020.10.1 |
| YY/T 0067-2007 | 微循环显微镜 | 强制标准变更为推荐性标准 |
| YY/T 0068.3-2008 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料 | 强制标准变更为推荐性标准 |
| YY 0290.3-2018 | 眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法 | 2020.6.1 |
| YY/T 0290.4-2008 | 眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料 | 强制标准变更为推荐性标准 |
| YY/T 0290.6-2009 | 眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性 | 强制标准变更为推荐性标准 |
| YY/T 0677-2008 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 强制标准变更为推荐性标准 |
| YY/T 1036-2004 | 压陷式眼压计 | 强制标准变更为推荐性标准 |
| YY 0167-2020 | 非吸收性外科缝线 | 2021.3.1 |
| YY 0174-2019 | 手术刀片 | 2020.6.1 |
| YY 1116-2020 | 可吸收性外科缝线 | 2021.3.1 |
| YY/T 91133-1999 | 手枪式手摇骨钻 | 强制标准变更为推荐性标准 |
| YY/T 0292.2-2020 | 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分：透明防护板 | 2021.3.1 |
| YY/T 0086-2020 | 医用冷藏箱 | 2022.1.1 |
| YY/T 0331-2006 | 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 | 强制标准变更为推荐性标准 |
| YY 0096-2019 | 钴-60远距离治疗机 | 2020.12.1 |
| YY/T 0168-2007 | 血液冷藏箱 | 作废 |
北京国医械华光认证有限公司
2021.1.19
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