培训服务

Training Service

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一、课程列表

下列课程,可根据企业现状和需求量身定制,赴企业进行一对一培训。

联系电话:010-62354068

联系人:李欣、田迎春、贾凤云、刘静、

 

      质量管理通用标准课程版块

——ISO 13485 和ISO 9001内审员培训(首次取证班、延续注册班)

——ISO 14971 和ISO 24971新版风险管理培训(基础通用课程班、高级应用研修班)

——IEC 62366 可用性工程培训(通识教育班、高级应用班)

——YY/T 0664-2020 《医疗器械软件 软件生存周期过程》标准培训班

——管理者代表研修班

      医疗器械质量管理规范课程版块

——医疗器械生产质量管理管理规范 通用要求

——无菌、植入、体外诊断试剂、义齿、独立软件附录培训

——医疗器械经营质量管理规范

——医疗器械使用管理制度

——医疗器械生产企业特殊过程确认、关键工序验证

——生产企业飞检案例综合分析及体系自查能力提升培训

      医疗器械法规培训版块

——医疗器械注册法规及注册专员培训

——医疗器械临床评价

——医疗器械唯一性标识培训

——医疗器械注册人制

——最新法规解读及研讨(动态)

      医疗器械技能培训版块

——新版GB9706.1及电气安全检验员实操

——新版药典及无菌检(化)验员实操

      医疗器械行业信息分享版块

      定制化课程版块

——企业内审班

——企业风险管理班

——企业GMP、GSP专项培训班

——可根据企业需求组合上述各版块课程定制培训

      陪伴式培训服务——根据企业需求提供长期持续服务

      公益培训——应政府委托、技术委员会委托,不定期举办

 


热门课程