各相关单位：

      根据《国家标准化管理委员会关于下达2020年第四批推荐性国家标准计划的通知》（国标委发﹝2020﹞53号），全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC 221）组织完成了推荐性国家标准制定项目《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》（计划号：20204655-T-464）起草工作，并形成征求意见稿（附件1）及编制说明（附件2），建议本文件自发布之日起12个月开始实施。

      现就该标准征求意见稿和建议实施日期等内容公开征求意见，若有任何意见或建议，请填写《意见反馈表》（附件3），另外，请各位起草单位老师填写验证方案（附件4），并于2021年08月06日前发送至秘书处邮箱：tc221@nifdc.org.cn。

附件1.GBTXXXX—XXXXidtISO14971：2019征求意见稿.pdf