唐立春
发布时间:2022-02-21来源:北京国医械华光认证有限公司
唐立春简介
唐立春(男) 北京国医械华光认证有限公司审核员,培训部内审员课程专职讲师,助理工程师,北京市药监局医疗器械质量管理规范检查员。
曾在多家有源、无菌类医疗器械生产企业担任质量经理、管理者代表等职务。在企业主持国内注册和认证,FDA医疗器械注册、CE认证等方面的工作。对有源和医疗软件产品法规和标准尤为熟悉。有着丰富的有源产品设计开发、检测和监督检查问题整改经验。
2010年加入北京国医械华光认证有限公司后已经审核或作为规范检查员检查了600多家医疗器械和配套产品企业,其中包括上海微创、北京松下、北京热景、天津正天等中大型医疗器械生产企业,并且发表了多篇关于独立软件和软件确认的论文。
北京国医械华光认证公司的内审员培训讲师,对医疗器械产品注册、检测、有源器械的研发和有源及软件产品的质量管理规范等相关领域比较熟悉,擅长医疗器械法规、医疗器械GMP(有源及软件)、ISO13485内审员、GB9706.1、软件生存周期等专题培训。