培训服务

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刘洋

发布时间:2022-02-21来源:北京国医械华光认证有限公司

刘洋简介

 

      刘洋(男),南京大学理学学士、南京工业大学工学硕士,国家注册质量管理体系审核员北京国医械华光认证公司无菌检验员培训教师。

      20年药厂工作经历,涉及药品生产、质量、研发、临床、销售等;10多年医疗器械质量体系审核、辅导经历;辅导过多家医疗器械生产、包材、配件企业质量管理体系的建立、运行和维护;审核医疗器械相关企业近200家。

      参编教材:《无菌医疗器械质量控制与评价》、《医疗器械生产统计技术应用》等。发表过《医药洁净服的验证探讨》、《浅议医疗器械产品无菌检查实验室的质量管理》等文章。

      研究方向:医疗器械的风险管理、设计开发、验证确认、无菌产品的微生物和无菌检查。

 

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