索娜简介

l  索娜（女），毕业于中央民族大学国民经济管理专业。

l  2002年始从事医药、保健品和医药行业法规咨询行业，2003年以来为施乐辉、GE、颇尔过滤器、雅培、美敦力、Acumed等公司成功注册血管支架、神经介入医疗器械、骨科植入物、高值耗材、微波治疗仪、医学影像处理软件等医疗器械产品300余个。

l  2008年起加入北京国医械华光认证有限公司（CMD）被派往华光创新（北京）技术服务有限公司领导技术服务团队，执行技术服务业务。同时兼CMD审核员，参与ISO13485:2016的国内行业标准YY/T0287-2016标准导读的校对工作并任培训部讲师。

l  执行了国内有影响力企业的质量体系服务项目，包括山东新华，深圳腾讯，神州数码等。创新医疗器械企业如华脉泰科、北京永新、金仕生物、上海鹰瞳、北京昆仑医云等。

l  多次参与北京市食品药品监督管理局、北京市各区药监局委托CMD进行的生产企业质量管理规范的第二方核查工作 。

l  多次参加医疗器械生产企业(如博晖创新、普惠医疗、珠海健帆等)委托北京华光进行的模拟飞检以及飞检法规等相关培训活动。

l  北京国医械华光认证公司的培训讲师，擅长医疗器械法规、医疗器械注册、医疗器械注册人制度专题培训。