CMD应对近期各地新型冠状病毒疫情复杂形势

致相关方和医疗器械组织的函

各相关方及医疗器械组织：

当前，全球疫情仍处于高位，病毒还在不断变异，疫情的最终走向还存在很大不确定性，全国疫情整体形势有所好转，但仍复杂严峻，不同地区存在反弹风险。从武汉保卫战、到常态化疫情防控、再到迎战德尔塔和奥密克戎的全链条精准防控，我们与各地政府、相关方及医疗器械组织一道坚持“动态清零”总方针，用最快速度和最高效率切断传染源，尽最大可能控制疫情传波，努力赢得疫情防控的全面胜利。                                                新冠疫情发生以来，近期许多区域出现了不可预料的疫情突发或反弹，常常给审核或检查企业的区域或审核人员出行有不同的限制，带来了CMD原订审核或检查任务的被迫调整或时间、人员的变化，对于这些变化给相关方、医疗器械组织带来的的不良影响，表示深深的歉意，恳请谅解。一直以来大家对CMD工作的给予的大力支持，我们表示衷心的感谢！

疫情要防住、经济要稳住、发展要安全，这是党中央的明确要求。为响应各地各级政府的防疫政策、同时完成监管部门等相关方委托的现场检查任务和认证企业的现场审核任务，CMD将严格依据IAF准则、《CCAA远程审核指南》以及《CMD关于应对新型冠状病毒疫情期间认证审核工作安排意见》、CMD涉及远程审核的认证审核作业指导书等及监管部门的委托要求，针对各地疫情防控政策的变化和人员出行限制要求，将千方百计与相关方和医疗器械组织充分沟通、千方百计做好委托检查和认证审核策划安排、千方百计落实和完成好服务工作。根据具体情况，或采取突发事件短期评估（文件）审核，安排延期现场审核；或及时调整审核（或检查）时间/调整审核（或检查）人员实施现场审核（或检查）；或通过使用信息和通讯技术（ICT）实现远程审核等，确保在符合国家认证认可准则的基础上，减少疫情变化带来的审核（或检查）活动的不确定性，应审尽审，将疫情对审核（或检查）活动的干扰降到最低限度。让我们携手同心战疫、共克时艰，共同努力战胜这场疫情、实现发展目标。

希望大家对我们审核（检查）活动特别是远程审核，多提宝贵的意见和建议，以便我们持续改进工作。衷心感谢社会各界对CMD的监督与批评。

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                              北京国医械华光认证有限公司

                                         2022年5月