张洪清简介

张洪清（男），1994年毕业于安徽工业大学机械专业，曾先后在家用电器、塑料及玩具制品、计算机及通讯设备、医疗器械等生产和经营企业担任质量经理、驻厂质量工程师、质量总监、管理者代表等职务。目前为国家注册审核员有数百家医疗器械企业认证审核工作经历，曾审核过深圳及南京迈瑞、江苏鱼跃、恒瑞医药、山东威高、国药集团、华润集团等知名企业。曾参与《体外诊断试剂生产与质量控制》一书的编写工作。多次参与江苏省局和安徽省局委托的医疗器械生产企业第二方规范检查工作。担任北京国医械华光认证有限公司的培训讲师，擅长GB/T 42061 idt ISO13485标准、GB/T 19001 idt ISO9001标准、医疗器械生产及经营质量管理规范、设计开发及工艺验证、UDI、管代等专题培训。