2020年11月27日，以“加强合规管理，促进创新发展”为主题的2020医疗器械质量管理论坛在北京召开。论坛旨在宣传贯彻医疗器械企业质量管理理念、原则和方法和医疗器械质量标准、医疗器械质量管理融入法规要求、加强医疗器械组织质量管理经验交流、变革创新医疗器械质量管理、促进医疗器械产业高质量发展。有近百位京内外医疗器械组织代表参加了本次论坛。

此次作为首届医疗器械质量管理论坛，论坛组委会委员单位参与了医疗器械质量论坛启动仪式。

中国药品监督管理研究会王宝亭副会长和北京国医械华光认证有限公司陈志刚董事长在论坛上

本届论坛特邀组委会主任委员、北京谊安医疗系统股份有限公司王威副总经理致开幕辞并进行《疫情下谊安医疗的“管”与“服”》的主题发言，分享了谊安医疗在疫情期间规范实施、建立健全质量体系、质量管理和服务并驾齐驱方面的经验。

中国药品监督管理研究会王宝亭副会长王宝亭进行了《我国医疗器械监管法规体系建设与展望》的主题分享，回顾了我国医疗器械法规体系建立和健全进程，也对下一步医疗器械法规完善进行展望。

本次论坛组委会副主任委员，北京国医械华光认证有限公司总经理李朝晖进行了《共建合规体系 促进持续发展》的主题发言，同时发布CMD医疗器械合规体系要求。

中国地质大学管理学院安景文教授、博导分享了《质量强国与质量文化》的精彩演讲。

东软医疗副总裁、全面质量管理中心总监王志强， 上海微创医疗器械（集团）有限公司高级副总裁、质量总监李勇，GE医疗高级质量经理、GE北京制造中心管理者代表孙莹，上海联影医疗科技有限公司质量法规副总裁汪淑梅等在论坛上分享了企业质量管理体系运行经验。

论坛中还就企业关心的围绕医疗器械“政策法规跟踪”、“合规”、“创新”、“管理实践”等议题进行了经验分享和沙龙研讨，北京国医械华光认证有限公司陈志刚董事长以及深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司质量部经理王红漫、上海西门子医疗器械有限公司标准与法规事务经理高莹慧、康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司质量总监李学勇、北京众智恒辉医药科技有限公司总经理任达志、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司质量部经理刘丽娜、施乐辉（Smith & Nephew）全球贸易质量总监姜爱国、北京品驰医疗设备有限公司副总经理王春燕、北京推想科技有限公司质量部总监杨媛媛、北京谊安医疗系统股份有限公司副总经理王威参与企业圆桌论坛讨论和发言。

本次论坛收到了与会代表的高度认可，认为这是一个医疗器械质量管理专业交流、经验分享的重要平台。论坛组委会依托全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC 221）企业委员单位和秘书处单位，在全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC 221）的支持下，继续办好后续年度论坛，促进我国医疗器械产业高质量发展。