根据国家及北京市相关部门要求，为了更好的抗击新型病毒肺炎及相关防疫工作，CMD肩负机构、员工、相关方、顾客的社会责任。为了大家更好的协调行动共度难关、坚持一场持续长久的艰苦战斗、取得抗击新型病毒战役的最后胜利，CMD特就疫情特殊时期员工的行为规范...

尊敬的获证组织： 为了确保满足获证组织产品认证的需求，2020年本机构按要求将以下产品认证标准进行升版，并新增YY/T 0707-2008标准，望周知！ 2020年标准变更目录 序号标准号标准名称实施日期1GB 8368-2018一次性使用输液器 重力输液式2021.4.12YY/T 0741-2018 数字化摄影X射线机专用技术条件2019.10.13YY/T 1090-2018超声理疗设备2020.1.14YY/T 0449-2018超声多普勒胎儿监护仪2019.11.15YY 0322-2018高频电灼治疗仪2020.4.16YY 0306-2018热辐射类治疗设备安全专用要求2020.6.17YY 0323-2018红外治疗设备安全专用要求2020.4.18YY 0055-2018 牙科学 光固化机2020.4.19YY/T 1007-2018压力蒸汽消毒器技术条件-立式2019.10.110YY/T 0707-2008移动式摄影X射线机专用技术条件新增北京国医械华光认证有限公司 2020.1.19

尊敬的获证组织： 因2020年部分产品标准变更（详见：北京国医械华光认证有限公司关于部分产品认证标准升版变更通知），对相应的产品认证实施细则进行修订，望周知！ 联系人：杨鑫 联系电话：010-62379330 实施细则变更情况如下：文件编号 文件名称 变化情况 备注 CMD0003 输注、穿刺器具和医用高分子材料制品实施规则 涉及标准升版 CMD0004 医用X射线设备及附件产品实施规则 新增标准+标准升版 CMD0005 医用超声仪器设备 涉及标准升版 CMD0007 医用高频仪器设备 涉及标准升版 CMD0008 物理治疗及康复设备 涉及标准升版 CMD0014 口腔科设备及器具 涉及标准升版 CMD0025 消毒和灭菌设备及器具 涉及标准升版 北京国医械华光认证有限公司 2020.1.19

根据国家及北京市相关部门要求，为了更好的抗击新型病毒肺炎及相关防疫工作，CMD肩负机构、员工、相关方、顾客的社会责任。为了大家更好的协调行动共度难关、坚持一场持续长久的艰苦战斗、取得抗击新型病毒战役的最后胜利，CMD特就疫情特殊时期员工的行为规范...

北京国医械华光认证有限公司关于部分产品认证标准升版通知 尊敬的获证组织： 2022年YY/T 0314-2021等35个产品认证标准已升版，请各获证组织关注标准的实施日期，确保组织产品满足新版标准的要求。各获证组织可根据组织需要向北京国医械华光认证有限公司（简称：CMD）审核策划组提出新版标准的认证申请，请予以关注。 联系人：杨鑫 联系电话：010-62379330 标准变更情况如下：2022年标准变更目录序号标准号标准名称实施日期1YY/T 0314-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器2022/9/12YY/T 0321.2-2021一次性使用麻醉用针2022/4/13GB 9706.228-2020医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求2023/5/14GB 9706.103-2020医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护2023/5/15GB 9706.1-2020医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求2023/5/16GB 9706.244-2020医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求2023/5/17GB 9706.243-2021医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求2023/5/18GB 9706.245-2020医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求2023/5/19YY 9706.108-2021医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南2023/5/110YY/T 0106-2021 医用诊断X射线机通用技术条件2022/9/111YY/T 0480-2021 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散滤线栅的特性2022/9/112GB 9706.205-2020医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求2023/5/113GB 9706.237-2020医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求2023/5/114YY 9706.210-2021医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求2023/5/115GB 9706.212-2020医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求2023/5/116YY 9706.241-2020医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求2023/5/117YY/T 0636.1-2021医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备2023/5/118YY/T 0636.2-2021医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备2022/4/119YY 9706.269-2021医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求2023/5/120YY 0290.2-2021眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及试验方法2023/4/121YY/T 0290.6-2021眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性2022/9/122YY/T 1035-2021听诊器2022/4/123GB 9706.201-2020医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求2023/5/124GB 9706.217-2020医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求2023/5/125GB 9706.208-2021医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求2023/5/126GB 9706.219-2021医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求2023/5/127YY 9706.221-2021 医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求2024/5/128GB 9706.227-2021医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求2023/5/129YY 9706.247-2021 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求2024/5/130GB 9706.229-2021医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求2023/5/131GB 9706.211-2020医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求2023/5/132YY 1045-2021 牙科学 手机和马达2024/5/133GB 9706.206-2020医用电气设备　第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求2023/5/134YY/T 0061-2021特定电磁波治疗器2023/5/135GB 9706.216-2021医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求2023/5/1 北京国医械华光认证有限公司 2022.1.10